Text copied to clipboard!
Τίτλος
Text copied to clipboard!Κλινικός Συντάκτης
Περιγραφή
Text copied to clipboard!
Αναζητούμε έναν Κλινικό Συντάκτη για να ενταχθεί στην ομάδα μας και να συμβάλει στη δημιουργία, αναθεώρηση και διαχείριση επιστημονικών και ρυθμιστικών εγγράφων που σχετίζονται με κλινικές μελέτες και φαρμακευτικά προϊόντα. Ο ιδανικός υποψήφιος θα έχει ισχυρό υπόβαθρο στις βιοϊατρικές επιστήμες, άριστες δεξιότητες γραφής και εμπειρία στη σύνταξη εγγράφων σύμφωνα με τις κατευθυντήριες γραμμές των ρυθμιστικών αρχών.Ο Κλινικός Συντάκτης θα συνεργάζεται στενά με διεπιστημονικές ομάδες, όπως κλινικούς ερευνητές, στατιστικολόγους, ειδικούς ρυθμιστικών υποθέσεων και διαχειριστές έργων, για να εξασφαλίσει την ακρίβεια, τη σαφήνεια και τη συμμόρφωση των εγγράφων με τα πρότυπα της βιομηχανίας. Τα έγγραφα μπορεί να περιλαμβάνουν πρωτόκολλα κλινικών μελετών, αναφορές μελετών, ενημερωτικά δελτία ασθενών, συνοδευτικά έγγραφα για αιτήσεις έγκρισης φαρμάκων και επιστημονικές δημοσιεύσεις.Ο ρόλος απαιτεί προσοχή στη λεπτομέρεια, ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα και κατανόηση της ιατρικής ορολογίας και των κανονιστικών απαιτήσεων. Η εμπειρία με πρότυπα όπως ICH-GCP και οι κατευθυντήριες γραμμές EMA/FDA θεωρούνται απαραίτητες.Αν έχετε πάθος για την επιστήμη, την ακρίβεια και την επικοινωνία, και θέλετε να συμβάλετε στην ανάπτυξη νέων θεραπειών, αυτή είναι η ιδανική ευκαιρία για εσάς.
Καθήκοντα
Text copied to clipboard!- Σύνταξη και αναθεώρηση κλινικών πρωτοκόλλων και αναφορών μελετών
- Διασφάλιση συμμόρφωσης με τις κατευθυντήριες γραμμές των ρυθμιστικών αρχών
- Συνεργασία με διεπιστημονικές ομάδες για συλλογή και ερμηνεία δεδομένων
- Ανάπτυξη εγγράφων για αιτήσεις έγκρισης φαρμάκων
- Σύνταξη επιστημονικών άρθρων και περιλήψεων για δημοσίευση
- Διαχείριση πολλαπλών έργων με αυστηρά χρονοδιαγράμματα
- Ενημέρωση για τις τελευταίες εξελίξεις στις ρυθμιστικές απαιτήσεις
- Διατήρηση υψηλών προτύπων ποιότητας και ακρίβειας
- Συμμετοχή σε εσωτερικές και εξωτερικές συναντήσεις έργου
- Παροχή υποστήριξης σε διαδικασίες ελέγχου ποιότητας
Απαιτήσεις
Text copied to clipboard!- Πτυχίο στις βιοϊατρικές επιστήμες, φαρμακευτική ή συναφή τομέα
- Εμπειρία τουλάχιστον 2 ετών στη συγγραφή κλινικών εγγράφων
- Άριστη γνώση της αγγλικής και ελληνικής γλώσσας
- Γνώση των κατευθυντήριων γραμμών ICH-GCP και EMA/FDA
- Ικανότητα διαχείρισης πολλαπλών έργων ταυτόχρονα
- Προσοχή στη λεπτομέρεια και οργανωτικές δεξιότητες
- Εμπειρία με λογισμικά διαχείρισης εγγράφων (π.χ. MS Word, EndNote)
- Ικανότητα συνεργασίας με πολυεπιστημονικές ομάδες
- Κατανόηση της ιατρικής και φαρμακευτικής ορολογίας
- Δυνατότητα εργασίας υπό πίεση και τήρηση προθεσμιών
Πιθανές ερωτήσεις συνέντευξης
Text copied to clipboard!- Ποια είναι η εμπειρία σας στη συγγραφή κλινικών εγγράφων;
- Έχετε εργαστεί με κατευθυντήριες γραμμές ICH-GCP ή EMA/FDA;
- Πώς διαχειρίζεστε πολλαπλά έργα με αυστηρά χρονοδιαγράμματα;
- Ποια λογισμικά χρησιμοποιείτε για τη συγγραφή και διαχείριση εγγράφων;
- Πώς εξασφαλίζετε την ακρίβεια και τη σαφήνεια στα έγγραφά σας;
- Έχετε εμπειρία στη συγγραφή επιστημονικών δημοσιεύσεων;
- Πώς συνεργάζεστε με άλλες ομάδες σε ένα έργο;
- Ποια είναι η γνώση σας στην ιατρική ορολογία;
- Έχετε εμπειρία με αιτήσεις έγκρισης φαρμάκων;
- Ποια είναι η προσέγγισή σας στην αναθεώρηση και διόρθωση εγγράφων;
